Dataforvaltning af EudraVigilance — forhøjelse af loftet

Descriptions

Målet med dette udbud er at træffe kontraktlige foranstaltninger, hvorigennem EMA skal sættes i stand til at specificere og erhverve ydelser fra ressourcer, som ikke er direkte antaget af EMA. Disse ressourcer skal bidrage med ekspertise direkte til aktiviteter forbundet med dataforvaltning (manuel omkodning, dobbelt sporing og kvalitetskontrol af både XEVMPD- og ICSR-data) til EudraVigilance, agenturets farmakologiske overvågningssystem.Resultatet af arbejdet skal gemmes elektronisk i de systemer, som agenturet hoster. Sporingsinformation i forbindelse med opgaverne skal vedligeholdes af kontrahenten og gøres elektronisk tilgængeligt for EMA. Arbejdsresultaterne skal fremlægges ugentligt for EMA, et arbejdsområde ad gangen. Arbejdet skal udføres i kontrahentens lokaler, omend kontrahentens medarbejdere kan blive indkaldt til møder i EMA's lokaler på 30 Churchill Place, Canary Wharf, London E14 5EU, Det Forenede Kongerige.