Overvågning af videnskabelig og medicinsk litteratur og indførelse af relevante oplysninger i EudraV

Descriptions

Agenturet sigter mod at implementere de bestemmelser, der er angivet i artikel 27 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004, der kræver, at agenturet:— overvåger udvalgt medicinsk litteratur i forbindelse med indberetninger om formodede bivirkninger ved lægemidler, der indeholder bestemte virksomme stoffer— offentliggør en liste over aktive stoffer, der overvåges, og den medicinske litteratur, der er omfattet af overvågningen— indfører relevante oplysninger om formodede bivirkninger fra udvalgt medicinsk litteratur i EudraVigilance, den europæiske database for lægemiddelovervågning.Agenturet ønsker at udlicitere de ovennævnte litteraturovervågningstjenester.