Virknings- og sikkerhedsundersøgelser om lægemidler

Descriptions

Undersøgelser i effektivitet og farmakoepidemiologi efter godkendelse med henblik på at generere data og oplysninger til støtte for den lovgivningsmæssige beslutningsproces. Forskningen vil også fokusere på effektiviteten af trufne lovgivningsmæssige foranstaltninger og indvirkningen af relevant lovgivning. Omfanget af emner, der skal undersøges, er begrænset til områder, der er af stor relevans for den offentlige sundhed, og som har indvirkning på Europa. Anvendelsesområdet i henseende til finansiering dækker både nationalt og centralt godkendte produkter, herunder vacciner. Resultaterne fra denne forskning vil efterfølgende blive vurderet af det ansvarlige agenturudvalg med hensyn til behovet for regulatoriske handlinger, og yderligere forskning kan efterfølgende blive udført for at måle effektiviteten af de regulatoriske handlinger, der blev udført.Forskningen kan vedrøre 4 forskellige partier, med maksimalt 5 rammeaftaler for partierne 1, 2 og 3 og maksimalt 8 rammeaftaler for parti 4.